Rezepturtipp der Woche 32/2025
Apothekengerechte Prüfmethode für Bisoprololfumarat
Vor Kurzem haben wir in unserem Rezepturtipp die neue NRF-Vorschrift "Bisoprololfumarat-Lösung 0,5 mg/mL (NRF 10.9.)" vorgestellt. Die Vorschrift wird in der Praxis gut angenommen. Allerdings stellt die Ausgangsstoffprüfung nach Europäischem Arzneibuch ein Problem dar. Für Bisoprololfumarat ist zur Identitätsprüfung lediglich eine Prüfung mittels IR-Spektroskopie vorgesehen, sodass die meisten Apotheken derzeit keine Prüfung durchführen können.
Im DAC-Prüflaboratorium wurde deshalb eine Methode entwickelt, die auch in der Apotheke problemlos durchgeführt werden kann. Dabei wird eine Dünnschichtchromatographie gemäß DAC-Probe 11 durchgeführt. Die Methode wird Ende des Jahres mit der Aktualisierung 2025/2 erscheinen. Damit Apotheken den Wirkstoff auch jetzt schon fachgerecht prüfen können, wurde eine Vorabversion im DAC/NRF-Rezepturhinweis „Bisoprololfumarat“, Punkt 2.1, veröffentlicht. Dort finden Sie auch Hintergründe zur Entstehung der Methode.
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