Prüfzertifikate
Zur Herstellung von Rezepturarzneimitteln dürfen ausschließlich Ausgangsstoffe eingesetzt werden, die eine entsprechende pharmazeutische Qualität besitzen. Die Ausgangsstoffe werden nach den Regeln der Guten Herstellungspraxis von einem pharmazeutischen Hersteller produziert und kontrolliert. Als Basis der Freigabeprüfung werden die Monographien des Arzneibuchs (Ph. Eur., DAB, HAB), anderer amtlicher Arzneibücher (BP, Ph. Helv., u.a.) oder entsprechend anderer anerkannter Quellen, wie DAC/NRF, USP oder JP, verwendet. Die Ergebnisse dieser Prüfungen wird in pharmazeutischen Analysenzertifikaten (Prüfzertifikaten) dokumentiert und durch eine verantwortliche Person freigegeben. Bevor Apotheken diese Ausgangsstoffe einsetzen können, muss das Prüfzertifikat auf Vollständigkeit, Aktualität und Übereinstimmung mit der entsprechenden Monographie kontrolliert werden. Abschließend ist der Ausgangsstoff auf Identität zu prüfen und das Ergebnis der Eingangsprüfung in einem Prüfprotokoll zu dokumentieren.
Anmeldung erforderlich.
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Identitätsprüfung mit Labor+
Ein pharma4u-Angebot in Zusammenarbeit mit DAC/NRF.
pharma4u unterstützt Sie bei der Identitätsprüfung Ihrer Ausgangsstoffe. Labor+ ist die praktische und einfache Lösung für Prüfung, Rezeptur und Defektur.
Die Ausgangsstoffprüfung in Labor+ beinhaltet alle wichtigen Prüfvorschriften aus DAC, Europäischem Arzneibuch, DAB, ergänzt durch Herstellervorschriften. Bei Bedarf lassen sich auch Gehalts- und Reinheitsprüfungen einfach und gesetzeskonform dokumentieren. Direkte Links führen zur jeweiligen Vorschrift im DAC. In Anschluss an die Prüfung kann ein Anhefter mit QR-Code für das Standgefäß erstellt werden. Mittels der praktischen Listenfunktion können die geprüften Ausgangstoffe verwaltet und z.B. Verfalllisten generiert werden.
In der Ausgangsstoffprüfung können Analysenzertifikate einiger Hersteller nach Eingabe der Chargennummer direkt in das Protokoll geladen werden. Zu unseren Kooperationspartnern zählen die Unternehmen Caesar & Loretz GmbH, Euro OTC & Audor Pharma, Benevi Med und Ichthyol-Gesellschaft.
Dies ist ein Service der pharma4u GmbH in Zusammenarbeit mit DAC/NRF und Avoxa – Mediengruppe Deutscher Apotheker GmbH. Der Service richtet sich exklusiv an Abonnenten des DAC/NRF.
Mehr Info finden Sie unter labor-plus.de
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Labor+
Die einfache Lösung für Prüfung, Rezeptur und Defektur
Plausibilitätsprüfungen mit Labor+.