| Informationen des Zentrallaboratoriums Deutscher Apotheker e.V. |  |
ZL-Praxis-Tipps und Arbeitshilfen
Praxishilfe: NIR-Spektroskopie in der Apotheke
Leicht verständlich wird erklärt, welche Voraussetzungen und Messprinzipien hinter der NIR-Spektroskopie stecken. Was sollte eine Validierung abdecken? Was ist bei der Durchführung der Messung im Alltag zu beachten? Diese und weitere Fragen werden in der ZL-Praxishilfe beantwortet.
Die Checkliste zur NIR-Spektroskopie fasst alle wichtigen Punkte auf einen Blick zusammen. So steht einer sicheren Ausgangsstoffprüfung mittels NIR-Spektroskopie nichts mehr im Weg.
Praxishilfe: Festlegung der Spezifikationsgrenzen bei Defekturprüfungen
Behandelt wird die Frage, wie Spezifikationsgrenzen bei In-Prozess- oder Defekturprüfungen selbst in der Apotheke ermittelt werden können, wenn keine in der Literatur zu finden sind.
Die Praxishilfe bietet eine Hilfestellung mit wenig Aufwand dennoch belastbare Ergebnisse zu erzielen.
ZL-Wägekarte
Die Arbeitshilfe zum Wiegen ist als Checkliste gedacht, die tabellarisch die zu bedenkenden Parameter auflistet.
Wir haben nun zu allen Punkten Hinweise und Tipps ergänzt. Durch Anklicken der Symbole können die einzelnen Abschnitte aufgerufen werden. Neu sind nun unter anderem die Informationen zur Mindesteinwaage, der Standortwahl, zu sinnvollen Einwaagehilfsmitteln und zur guten Wägepraxis.
Praxishilfe Refraktometer
Die Bestimmung des Brechungsindex mit einem Refraktometer ist eine einfache Möglichkeit zur Identifizierung und Reinheitsprüfung von Ausgangsstoffen. Die Praxishilfe Refraktometer enthält eine Übersicht über die auf dem Markt verfügbaren Geräte sowie Tipps für die Durchführung der Messung und der Kalibrierung. Außerdem kann auf der ZL-Homepage eine Checkliste als Zusammenfassung der wichtigsten Punkte und eine Kalibrieranweisung abgerufen werden.
Prüfvorschrift für Ibuprofen-Suspensionen
Das ZL hat eine Prüfvorschrift für Ibuprofen-Suspensionen 20 mg/ml oder 40 mg/ml erstellt. Geprüft werden können Suspensionen mit der NRF S. 52 Grundlage für Suspensionen zum Einnehmen DAC. Es handelt sich um eine Säure-Base-Titration mit Phenolphthalein als Indikator. Auf diese Weise können defekturmäßig hergestellte Ibuprofen-Suspension leicht auf ihren Gehalt geprüft werden.
Durchführung der Säure-Base-Titration von Ibuprofen-Suspensionen
ZL-Studie zu Cannabis-haltigen Zubereitungen
Eignen sich Farbtest zur Identifizierung? (Teil 2)
Um den Zeitaufwand für die Identitätsprüfung von Cannabisprodukten möglichst gering zu halten, bieten mehrere Anbieter immunchemische Teststreifen und/oder Kits für Farbreaktionen zur Identifizierung von THC und/oder CBD an.
Das ZL hat mit Unterstützung der ABDA untersucht, ob die Kits für Farbreaktionen Cannabis-haltige Zubereitungen sicher identifizieren.
ZL-Studie zur Eignung von Farbreaktionen bei Cannabis-haltigen Zubereitungen
ZL-Studie zu Cannabis-haltigen Zubereitungen
Eignen sich immunchemische Teststreifen zur Identifizierung? (Teil 1)
Die Identitätsprüfung von Dronabinol, Cannabisblüten und Cannabisextrakt erfolgt gemäß den Vorgaben der Arzneibücher durch DC und wird im Falle der Blüten durch eine makroskopische und mikroskopische Prüfung ergänzt. Zur Erleichterung bieten die Vertreiber dieser Ausgangsstoffe immunchemische Teststreifen zur Identifizierung von THC an. Das ZL hat mit Unterstützung der ABDA untersucht, ob sich diese Teststreifen für die Anwendung in der Apotheke eignen.
ZL-Studie zur Eignung von Teststreifen bei Cannabis-haltigen Zubereitungen
ZL-WebSeminare - Fokussierung auf das Wesentliche
Die diesjährige Live-Webseminar-Reihe widmen sich dem Thema Defekturprüfung in der Apotheke und umfasst zwei Themen, die jeweils im ersten und zweiten Halbjahr stattfinden.
Im ersten Live-WebSeminar werden zunächst Grundlagen, wie die Risikobeurteilung einer Defektur-Zubereitung erläutert und darauf basierend werden Möglichkeiten zur Prüfung sowie praxisnahe Tipps zur Umsetzung in der Apotheke gezeigt. Im Rahmen des zweiten Liv-WebSeminars erhalten die Teilnehmenden eine Anleitung zur richtigen Durchführung der Dünnschichtchromatographie sowie Hilfestellungen um Fehlerquellen zu vermeiden.
Themen und Termine 2025
Defekturprüfung in der Apotheke - Tipps zur Analytik
am 24.03.2025 ab 20:00 Uhr
am 03.11.2025 ab 20:00 Uhr
Dünnschichtchromatographie in der Apotheke – Wissen, Praxis und Problemlösung
am 28.04.2025 ab 20:00 Uhr
am 24.11.2025 ab 20:00 Uhr
DAC/NRF- und ZL-Packmittel-Untersuchung: Richtig kombiniert und alles dicht?
Kompatibilität von Braunglas-Gewindeflaschen GL28/PP28 mit Steckeinsätzen und Verschlüssen sowie Kolbenpipetten als Dosierhilfen
Die ermittelten Daten der Untersuchung sind als Arbeitshilfe in zwei Tabellen zusammengefasst: Tabelle 1 listet passende Kombinationen von Braunglas-Gewindeflaschen GL 28/ PP 28 mit Steckeinsätzen und Schraubverschlüssen auf. In Tabelle 2 finden sich mögliche Kombinationen der Kolbenpipetten mit den geprüften Steckeinsätzen sowie passende Verschlusskonen für die Kolbenpipetten.
Weiterführende Informationen finden Sie hier:
Rezepturhinweis Packmittel: Glasflaschen
Zum Packmittelbereich auf der ZL-Homepage
Pharmazeutische Zeitung 16/2021: Teil 1 - Richtig kombiniert und alles dicht?
Pharmazeutische Zeitung 17/2021: Teil 2 - Kolbenpipetten im Test
Pharmazeutische Zeitung 29/2024: Teil 3: Steckeinsätze auf dem Prüfstand (GL18 Gewindeflaschen)
Arbeitshilfen zum Ausdrucken
ZL-Kapselkarte
Für die sichere und wirksame Anwendung oral applizierter einzeldosierter Arzneiformen wie Kapseln sind die korrekte Dosierung des Wirkstoffs und dessen gleichförmige Verteilung über alle in einem Herstellungsschritt produzierten Einzeldosen entscheidend. Dabei ist die Qualität der hergestellten Kapseln von sehr vielen verschiedenen Faktoren abhängig, die zum Teil erheblichen Einfluss haben können.
Das ZL hat daher eine übersichtliche Arbeitshilfe entwickelt, die tabellarisch alle nach der Routine-Plausibilität zu bedenkenden Parameter auflistet, die bei den einzelnen Herstellschritten beachtet werden müssen. Zu jedem Punkt sind per Mausklick auch weitere, ausführliche Hinweise und Tipps verfügbar.
ZL-Tutorials: Trainingsvideos für die Apotheke
Inzwischen stehen schon über 10 kurze, informative Trainingsvideos zur Verfügung, die sich unter anderem
mit den Themen Auswahl und Kontrolle sinnvoller Hygienemaßnahmen, Qualitätssicherung bei der Rezepturherstellung
und korrektes Arbeiten mit Waagen beschäftigen. Frischen Sie Ihr Wissen in knapp zwei Minuten auf!
DAC/NRF- und ZL-Packmittel-Untersuchung:
Kunststoff-Kruken: Wasserverdunstung ist nicht zu vernachlässigen
TopiTec®-Drehdosierkruken und Unguator®-Spenderkruken sind aus dem Rezepturalltag nicht mehr wegzudenken. Zum einen ist die Zubereitung mit einem elektrischen Herstellungssystem eine große Arbeitserleichterung, zum anderen sind auch die Aspekte der Hygiene und des Arbeitsschutzes besser als bei Herstellung im offenen System.
Bei vorherigen Stabilitätsuntersuchungen war ein Wirkstoffanstieg bemerkbar, wenn Zubereitungen in eine der beiden genannten Primärverpackungen abgefüllt waren. Welcher Wirkstoff in der Rezeptur enthalten war, schien dabei keinen Einfluss zu haben. Aus diesem Grund entschied sich das ZL in Zusammenarbeit mit dem Laboratorium des DAC/NRF eine genauere Untersuchung anzustoßen, wie es zu diesem Wirkstoffanstieg kommen kann.
Den ausführlichen Bericht zur Untersuchung und weitere Informationen finden Sie hier:
Pharmazeutische Zeitung 03/2018: Wasserverdunstung aus Kunststoff-Kruken
|
Verantwortlich für den Inhalt dieser Seite: Zentrallaboratorium Deutscher Apotheker e.V. © Zentrallaboratorium Deutscher Apotheker e.V., Eschborn. www.zentrallabor.com | |
Tipps für die Praxis aus dem ZL
Durch Umfragen wissen wir, für welche Tätigkeiten sich Apotheken Unterstützung wünschen und wo Unsicherheiten im Alltag bestehen.
Deshalb bietet das ZL auf verschiedenen Wegen regelmäßig neue Hilfestellung zu vielen wichtigen Themen an, zum Beispiel in Form von Trainingsvideos und Arbeitshilfen.