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Dossiers zu Rezeptur-Themen und Rezeptur-Datenbank

Rezepturhinweise sind Dossiers zu unterschiedlichen Rezeptur-Themen.
Mehr Info zu den Rezepturhinweisen

 

Der Rezepturenfinder ist eine Datenbank mit rund 3.000 Rezepturformeln.
Rezepturformeln und ihre Bewertung

 

Weitere Informationen zu DAC/NRF-Wissen und Tipps für die Suche

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Geprüfte Qualität

Für die Herstellung von Rezeptur- und Defekturarzneimitteln müssen Apotheken eine Vielzahl von Qualitätsanforderungen einhalten. DAC/NRF unterstüzt die Apotheken beim Prüfen der Plausibilität, Identität und der Defekturarzneimittel sowie bei der Einschätzung der Pharmazeutischen Qualität ebenso wie bei der Auswahl von Prüfmitteln oder dem Waagenmanagement.

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Formel finden, Rechnen und Dokumentieren

Für das Herstellen von Rezeptur- und Defekturarzneimitteln ist eine geeignete Rezepturformel wesentlich. Die korrekte Einwaage des Wirkstoffs und eine plausible Haltbarkeit sind Voraussetzungen für hohe Qualität.

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Zentrallaboratorium Deutscher Apotheker e.V.

Das ZL widmet sich als unabhängiges Labor der deutschen Apothekerschaft allen Fragen zur Qualität von Fertigarzneimitteln, Ausgangsstoffen und Rezepturarzneimitteln.

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Rezepturformeln finden

Die Suche nach geeigneten Formeln im "Rezepturenfinder für Ärzte" ist kostenlos.
 

Ärztliche Anfragen zu den Magistralrezepturen beantworten wir gerne. 
 

Für den Service ist lediglich ein
Login für Ärzte (DocCheck) notwendig.

 

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Tipps, Hilfe und Kurzportrait

DAC/NRF ist Ihre verlässliche Quelle für Informationen rund um das Thema Labor und Rezeptur.
 

Aufgaben und Kurzportrait DAC/NRF

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DAC/NRF im Kurzportrait

Aufgaben des DAC/NRF

Kernaufgaben

Aktualisierung des DAC/NRF-Werkes:
Beratung durch Kommission, Bearbeitung im Laboratorium, Redaktionelle Umsetzung

Weitere Aufgabenfelder
Online-Angebot: unter anderem Rezepturhinweise und Rezepturenfinder zur Recherche sowie Beantwortung von Apotheken-Anfragen.

Die Ausgangsstoffe zur Arzneimittelherstellung müssen hinsichtlich ihrer Qualität strenge Normen erfüllen. Die Forderungen an Identifikation, Reinheit und Gehalt sind im amtlichen Arzneibuch enthalten. Probleme bereiteten in der Apothekenpraxis allerdings die Prüfung der Stoffe, die weder im Europäischen Arzneibuch (Ph. Eur.), im Deutschen Arzneibuch (DAB) noch im Homöopathischen Arzneibuch (HAB) beschrieben sind. Um diese Lücke zu schließen, beschloss die ABDA – Bundesvereinigung Deutscher Apothekerverbände e.V.  1967 die Herausgabe eines Ergänzungsbuches zum Arzneibuch. Die erste Ausgabe erschien 1972 unter dem Titel „Deutscher Arzneimittel-Codex“ (DAC). Gemäß dieser ursprünglichen Intention werden DAC-Monographien inzwischen als anerkannte Standards von industriellen Herstellern für die Prüfzertifikate der Ausgangsstoffe nach ApBetrO sowie vom Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) auch für die Zulassung der Fertigarzneimittel herangezogen, hierunter Standardzulassungen nach § 36 AMG. Das dem DAC vor der Zusammenführung der beiden Werke 2013 assoziierte „Neue Rezeptur-Formularium“ (NRF) hat seit 1983 durch standardisierte Formeln und apothekengerechte Herstellungstechniken eine wichtige Funktion in der pharmazeutischen Qualitätssicherung der Rezepturarzneimittel.

Herausgeber des DAC/NRF-Werkes ist die ABDA – Bundesvereinigung Deutscher Apothekerverbände e.V. Sie beruft die mit unabhängigen Experten besetzte Kommission Deutscher Arzneimittel-Codex und Neues Rezeptur-Formularium  (DAC/NRF-Kommission). Unter deren wissenschaftlicher Beratung wird sichergestellt, dass bei allen Monographien und Texten der anerkannte Stand der Pharmazeutischen Wissenschaften berücksichtigt ist, dass nur gesundheitlich unbedenkliche und keine fragwürdigen Ausgangsstoffe und Arzneimittel monographiert werden und dass obsolete Rezepturen gestrichen werden. Monographien und Texte werden in den eigenen Laboratorien in Eschborn erarbeitet und redaktionell umgesetzt.

Heute enthält DAC/NRF neben den bisherigen Texten gemeinsame Allgemeine Vorschriften mit dem wichtigen Glossar, Prüfanweisungen für DAC/NRF-Defekturarzneimittel und elektronische DAC/NRF-Tools für Herstellung und Prüfung, die Beilage Tabellen für die Rezeptur - Plausibilitätsprüfung in der Apotheke auch als Print-Fassung. Aus dem früheren „DAC-Teil“ stammen neben allgemeinen Methoden und Anlagen 276 Monographien für Wirkstoffe, Hilfsstoffe, pflanzliche Drogen und Zubereitungen. Die Vorschriften sind nach den Vorgaben des amtlichen Arzneibuches aufgebaut und verwenden, soweit möglich, die analytischen Methoden und Reagenzien des Europäischen Arzneibuchs. Stets wird darauf geachtet, dass zumindest der Identitätsnachweis in jedem normal ausgerüsteten Apothekenlaboratorium durchgeführt werden kann. Allgemeine Hinweise mit wichtigen Texten zur Herstellung in der Apotheke sowie Herstellungsvorschriften für Stammzubereitungen zur Verwendung in Arzneimitteln stammen aus dem früheren „NRF-Teil“. Seit 2007 vereinfachen DAC-Prüfverfahren zur Alternativen Identifizierung von mehreren Hundert Ausgangsstoffen die Eingangsprüfung in der Apotheke, ohne dabei die Qualität der Überprüfung zu mindern.

Manche der NRF-Rezepturarzneimittel, die mangels geeigneter Fertigarzneimittel im Rahmen der ärztlichen Therapiefreiheit rezepturmäßig verschrieben werden, stehen im Zusammenhang mit der „Compassionate-Use“- und „Orphan-Drug“-Problematik. Entsprechende Nischen der Pharmakotherapie liegen vor allem bei der Lokalanwendung in der Dermatologie, der Hals-Nasen-Ohren-Heilkunde, der Ophthalmologie und der Zahnmedizin sowie bei speziellen pädiatrischen Dosierungen. Nur wenige Zubereitungen sind aus den weitgehend obsoleten Deutschen Rezeptformeln (DRF) übernommen worden. Jedoch sind zahlreiche Vorschriften der letzten in der DDR amtlichen Formelsammlung, den Standardrezepturen 1990 (SR) adaptiert worden.

Seit 2008 gibt es DAC/NRF neben dem Loseblattwerk auch als elektronische Fassung auf DVD-ROM, seit 2012 in halbjährlicher Aktualisierung. Seit Herbst 2013 lässt sich das Werk für Abonnenten auch online nutzen.