Rezepturtipp der Woche 51/2025
Inhalte zu Augenzubereitungen aktualisiert
Unabhängig von der Ergänzungslieferung wurde die neue DAC/NRF-Rechenhilfe für „Osmolalität und Isotonisierung“ Mitte 2025 veröffentlicht. Sie enthielt zusätzliche „Angaben zur Isotonisierung“, die über die bisherige DAC-Anlage B hinausgingen. Mit der DAC/NRF-Ergänzungslieferung 2025/2 wurden die Inhalte der Rechenhilfe und der Anlage B vollständig harmonisiert. Ergänzt wurden unter anderem die Formel zur Berechnung der Osmolalität sowie spezifische Gefrierpunktserniedrigungen relevanter Substanzen.
In den Allgemeinen Hinweisen I.8. zu „Zubereitungen zur Anwendung am Auge“ wurde insbesondere der Abschnitt zur Osmolalität überarbeitet. Dieser definiert nun die Berechnung des Zielwertes für isotonische Körperflüssigkeiten (etwa 280 mosmol/kg) und Grenzbereiche für eine reizarme Anwendung am Auge, die für die Nutzung der Rechenhilfe relevant sind.
Zudem wurden die Angaben zur Konservierung von Augentropfen in DAC-Anlage A aktualisiert. Die tabellarische Übersicht zu Augentropfen mit Angaben zur Konservierung und Isotonisierung wurde übersichtlicher gestaltet und durch Quellenangaben aus etablierten Rezepturformelsammlungen ergänzt.
Die genannten Inhalte finden Sie unter folgenden Links.
DAC/NRF-Rechenhilfe "Osmolalität und Isotonisierung"
Allgemeine Hinweise I.8. "Zubereitungen zur Anwendung am Auge"
Information
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