Rezepturtipp der Woche 9/2025
Alternative Herstellungstechnik bei Dronabinol-Kapseln
Hartkapseln werden klassischerweise mit Pulvermischungen befüllt, in Einzelfällen sind auch hydro- und lipophile Schmelzen geeignet. Diese spezielle Technik ist in DAC/NRF genau beschrieben, das bekannteste Beispiel sind Dronabinol-Kapseln (NRF 22.7.).
Als Alternative zur klassischen Herstellung mit Einmalspritzen wurde in der Vorschrift die Kolbenhubpipette als Hilfsmittel zur Befüllung der Kapseln unter »Alternative Herstellung« ergänzt. Die Pipette muss mit wirkstofffreier Schmelze vor der Verwendung kalibriert werden, da wegen der höheren Viskosität der Schmelze gegenüber Wasser das tatsächlich abgegebene Volumen vom voreingestellten Volumen der Kolbenhubpipette abweichen kann. Das einzustellende Volumen, die Füllmasse und die Dronabinol-Konzentration werden dabei aufeinander abgestimmt.
Details können der aktualisierten Vorschrift entnommen werden.
Information
Rezepturtipps von DAC/NRF erscheinen wöchentlich und werden im
Rezepturtipp-Archiv gesammelt.
Verpassen Sie keinen Rezepturtipp und bestellen Sie den
DAC/NRF-Newsletter