Rezepturtipp der Woche 32/2026
NRF-Arbeitsvorlagen in neuem Design
Die Qualität eines Rezepturarzneimittels muss durch gut organisierte Herstellungsabläufe und -bedingungen sichergestellt werden. Ein zentraler Bestandteil hierfür ist die vollständige Dokumentation des Herstellungsprozesses. Dazu zählen die Herstellungsanweisung mit Plausibilitätsprüfung und das Herstellungsprotokoll, bei Defekturarzneimitteln auch die Prüfanweisung und das Prüfprotokoll.
Seit 2009 stellt DAC/NRF elektronische Arbeitsvorlagen für alle NRF-Vorschriften zur Verfügung. Sie können heruntergeladen und von der Apotheke individuell ausgefüllt und abgelegt werden. Mit der Aktualisierung 2026/1 wurden sie nun grundlegend überarbeitet und stehen zum Download bereit.
Was ist neu?
- Herstellungsplanung ist vorgezogen
- Sollwerte der Inprozessprüfungen aus der NRF-Vorschrift sind wörtlich genannt
- Prüfungen zur Freigabe sind einzeln angegeben
- Übersichtliche aufklappbare Auflistung der Arbeitsvorlagen nach den Ordnungsziffern der NRF-Vorschriften
Separate Arbeitsvorlagen gibt es für die Herstellung aus Rezeptursubstanz oder Rezepturkonzentrat, sowie bei unterschiedlichen Herstellungstechniken. Eigene Vorlagen gibt es auch, wenn das Aussehen der Grundlagen unterschiedlich ist und sich die Ergebnisse der Inprozessprüfung deshalb unterscheiden, wie im Fall der Wollwachsalkoholsalben und -Cremes. So kommt man bei 224 NRF-Vorschriften auf 417 individuelle Vorlagen.
Die Arbeitsvorlagen sind nun den NRF-Rubriken entsprechend zusammengefasst, die Ordner können über das Plus-Symbol aufgeklappt werden. Wer alle Arbeitsvorlagen benötigt, kann sie als zip-Datei herunterladen. Worauf es beim Ausfüllen ankommt, wird in einer separaten Datei erläutert.
Zu den Arbeitsvorlagen und der Ausfüllhilfe
DAC/NRF II. Dokumentation – Materialien zur Qualitätssicherung
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