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Für die Herstellung von Rezeptur- und Defekturarzneimitteln müssen Apotheken eine Vielzahl von Qualitätsanforderungen einhalten. DAC/NRF unterstüzt die Apotheken beim Prüfen der Plausibilität, Identität und der Defekturarzneimittel sowie bei der Einschätzung der Pharmazeutischen Qualität ebenso wie bei der Auswahl von Prüfmitteln oder dem Waagenmanagement.

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Für das Herstellen von Rezeptur- und Defekturarzneimitteln ist eine geeignete Rezepturformel wesentlich. Die korrekte Einwaage des Wirkstoffs und eine plausible Haltbarkeit sind Voraussetzungen für hohe Qualität.

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Rezepturtipp der Woche

Diclofenac-DMSO-Creme: Auf die Grundlage kommt es an

Kennen Sie Verordnungen, in denen der Hautarzt bis zu 50 % Dimethylsulfoxid mit Diclofenac verschreibt? Wir aus der DAC/NRF-Infostelle auch. Deswegen wird im DAC/NRF-Rezepturhinweis „Dimethylsulfoxid (DMSO)“ die Wirkstoffkombination erläutert und ein praktisch überprüftes Beispiel mit der Grundlage „Nichtionische hydrophile Creme SR (NRF S.26.)“ genannt.

Die standardisierte Dimethylsulfoxid-Creme 50 % (NRF 2.6.) kann aufgrund einer Inkompatibilität nicht als Grundlage verwendet werden. Sie enthält neben Basiscreme DAC zusätzlich ein Carbomer zur Stabilisierung. Hier lohnt sich ein Blick in die „Tabellen für die Rezeptur“ im Abschnitt „Hydrogelbildner“. Dort kann dem Eintrag „Carbomere der Hinweis auf „Elektrolytempfindlichkeit“ bzw. begrenzte Verträglichkeit gegenüber Salzen entnommen werden. Diese Eigenschaft ist bei Mengen von 1–8 % Diclofenac-Natrium durch das Natrium-Gegenion relevant. Nach eigenen Untersuchungen kann der Wirkstoff nicht stabil in die DMSO-Creme nach NRF 2.6. eingearbeitet werden. Die Nichtionische hydrophile Creme SR DAC (NRF S.26.) enthält wiederum mit Cetylstearylalkohol einen nichtionischen Emulgator, der diese Inkompatibilität mit Elektrolyten nicht aufweist. Daher eignet sich diese Grundlage für die Wirkstoffkombination DMSO mit Diclofenac-Natrium.

Rezepturhinweis: Dimethylsulfoxid (DMSO)

Rezepturenfinder „Diclofenac 8% - Dimethylsulfoxid 46% - Nichtionische hydrophile Creme SR DAC“

Tabellen für die Rezeptur > Hydrogelbildner

 

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