Rezepturtipp der Woche 39/2026
Diazoxid für die Kleinsten
Kinder benötigen bei Hyperinsulinismus gegebenenfalls Diazoxid, ein nicht-diuretisch wirksames Benzothiadiazin-Derivat. Fertigarzneimittel decken nur Konzentrationen von 25 und 100 mg Diazoxid in Form von Hartkapseln ab, die nicht immer für die Pädiatrie geeignet sind. Um die Dosierung für Neugeborene und Kleinkinder zu ermöglichen, sind Diazoxid-Zubereitungen in Form von gut applizierbaren, flüssigen Suspensionen in individueller Konzentration erforderlich.
Bei der DAC/NRF-Infostelle werden Suspensionen mit 10 mg/mL Wirkstoff angefragt. Rezeptursubstanz steht nicht zur Verfügung, sodass die zugelassenen Hartkapseln zur Weiterverarbeitung entleert werden müssen. Im Ausland wurden Stabilitätsuntersuchungen mit einer Fertigsuspensionsgrundlage durchgeführt, die einen pH-Wert im leicht Sauren (pH 4,5) hat. Daran orientierend wird angenommen, dass sich die Grundlage für Suspensionen zum Einnehmen (NRF S.52.) als Träger eignet.
Die Dichte der Zubereitung kann je nach zugefügter Pulvermenge variieren. Bei der ersten Herstellung sollte auf das Volumen bezogen hergestellt und die entsprechende Masse für zukünftige gravimetrische Herstellung notiert werden. Die Aufbrauchsfrist wird aufgrund fehlender Stabilitätsdaten auf 4 Wochen begrenzt. Ausführlichere Informationen finden Sie im neu veröffentlichten DAC/NRF-Rezepturhinweis.
Grundlage für Suspensionen zum Einnehmen (NRF S.52.)
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