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Geprüfte Qualität

Für die Herstellung von Rezeptur- und Defekturarzneimitteln müssen Apotheken eine Vielzahl von Qualitätsanforderungen einhalten. DAC/NRF unterstüzt die Apotheken beim Prüfen der Plausibilität, Identität und der Defekturarzneimittel sowie bei der Einschätzung der Pharmazeutischen Qualität ebenso wie bei der Auswahl von Prüfmitteln oder dem Waagenmanagement.

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Formel finden, Rechnen und Dokumentieren

Für das Herstellen von Rezeptur- und Defekturarzneimitteln ist eine geeignete Rezepturformel wesentlich. Die korrekte Einwaage des Wirkstoffs und eine plausible Haltbarkeit sind Voraussetzungen für hohe Qualität.

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Das ZL widmet sich als unabhängiges Labor der deutschen Apothekerschaft allen Fragen zur Qualität von Fertigarzneimitteln, Ausgangsstoffen und Rezepturarzneimitteln.

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Tipps, Hilfe und Kurzportrait

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Rezepturtipp der Woche 38/2025

Was heißt „redaktionell überarbeitet“?

Mit der Aktualisierung 2025/1 wurden einige Dermatika-Vorschriften redaktionell überarbeitet, die Zusammensetzung blieb unverändert. Was heißt das genau?

Die NRF-Vorschriften werden immer dann aktualisiert, wenn sich im NRF-Labor neue Erkenntnisse für die Herstellung, die Haltbarkeit oder bei den Packmitteln ergeben. Die Vorschriften werden aber auch regelmäßig redaktionell durchgesehen, wenn sich für die Abschnitte „Information und Beratung“ sowie „Pharmazeutische Erläuterungen“ Änderungen in der Literatur ergeben. Denn auch hier tut sich regelmäßig etwas. Zum Beispiel kann eine Leitlinie neue Empfehlungen zur Anwendung und Dosierung haben, oder Gesetzestexte sind aktualisiert, wie zuletzt bei Cannabis, das kein Betäubungsmittel mehr ist.  Auch Arzneibuch-Bezeichnungen von Stoffen können sich ändern, sodass die Bestandteile oder sogar die NRF-Titel angepasst werden müssen. Im Abschnitt „Historie“ finden Sie immer einen kurzen Hinweis, wann und was im Laufe der Jahre geändert wurde.

Folgende Dermatika-Vorschriften wurden 2025/1 redaktionell überarbeitet. Bei den Cremes wurde der Hinweis entfernt, dass Nichtionisches wasserhaltiges Liniment DAC bzw. Nichtionische hydrophile Creme SR DAC ausnahmsweise auch unter Verwendung von Macrogol-20-cetylstearylether hergestellt werden kann. Das war vorübergehend erforderlich, als es den eigentlichen Komplexemulgator zeitweise nicht gab.

Hydrophile Metronidazol-Creme 1 % / 2 % (NRF 11.91.)

Hydrophile Salicylsäure-Creme 5 % (11.106.)

Hydrophile Salicylsäure-Creme 5 % mit Steinkohlenteerspiritus 10 % (11.107.)

Hydrophile Zinkoxid-Paste 40 % mit Ammoniumbituminosulfonat 5 % (11.108.)

Hydrophiles Zinkoxid-Liniment 25 % (11.109.)

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