Rezepturtipp der Woche 43/2021
Defekturprüfanweisung (NRF 11.142) Propranolol-Lösung 5 mg/mL
In den vergangenen Rezepturtipps der Woche haben wir verschiedene Aspekte der Herstellung patientenindividueller, pädiatrischer Rezepturarzneimittel betrachtet. In der Regel wird es sich dabei um Einzelherstellungen handeln. Es sind jedoch auch Fälle denkbar, in denen es sinnvoll sein kann das Rezepturarzneimittel im Defekturmaßstab herzustellen.
DAC/NRF unterstützt in diesem Bereich ebenfalls. Mit der Ergänzungslieferung 2021/1 wurde die Prüfanweisung für (NRF 11.142) Propranolol-Lösung 5 mg/mL veröffentlicht. Nach der Risikoabschätzung kann der Prüfumfang apotheken-individuell festgelegt werden. Die einzelnen Methoden können hierfür nach dem Baukastenprinzip aus der Prüfanweisung für eine eigene Prüfvorschrift zusammengestellt werden.
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