Rezepturtipp der Woche 44/2026

Die Wirksamkeit von Nystatin wird in Internationalen Einheiten angegeben. Die Aktivität lässt sich aber nicht auf der Waage abmessen, sodass sie in Gramm umgerechnet werden muss. Dazu gibt das Analysenzertifikat die Aktivität der Substanz in I. E./mg an. Für die Berechnung der Einwaage genügt es jedoch nicht, allein die auf dem Zertifikat angegebene Aktivität heranzuziehen. Da sich diese auf die getrocknete Substanz bezieht, muss zusätzlich der chargenspezifische Trocknungsverlust berücksichtigt werden. Der Trocknungsverlust beeinflusst die tatsächliche Aktivität der Rezeptursubstanz.

Verordnet der Arzt Nystatin nach Gramm oder in Prozent klärt die Apotheke zunächst, welcher Aktivität das entspricht. Dazu wird ein Referenzwert verwendet, der auf dem von der WHO festgelegten Standard für Nystatin beruht. Dieser Standard beschreibt die Beziehung zwischen Masse und Aktivität und dient als Grundlage für die Berechnung des Einwaagekorrekturfaktors.

Am einfachsten nutzt die Apotheke die DAC/NRF-Rechenhilfe „Einwaagekorrekturfaktoren“, die bei den Online-Services heruntergeladen werden kann. Im letzten Tabellenblatt „Aktivität“ findet sie den Eintrag Nystatin. In die gelbe Zelle der Spalte M trägt sie die Aktivität der vorliegenden Charge ein, in die gelbe Zelle der Spalte N den Trocknungsverlust. Beide Werte findet sie im Prüfzertifikat des Herstellers. In den blauen Zellen werden nun folgende Faktoren ausgegeben:

• Einwaagekorrekturfaktor bei Verordnung in Masse 
• Angabe Gramm pro I. E.
• Tatsächliche Aktivität der wasserhaltigen Rezeptursubstanz

Im Tabellenblatt „Aktivität“ wird zusätzlich auch die Soll-Einwaage ausgerechnet. Dazu trägt die Apotheke die gesamte Aktivität ein, die für das Rezepturarzneimittel gebraucht wird. Ausgegeben wird die Soll-Einwaage in Gramm.

Mit der DAC/NRF-Rechenhilfe „Einwaagekorrekturfaktoren“ lassen sich typische Rechenfehler bei Nystatin vermeiden, siehe untenstehendes Beispiel.

Rechenhilfe: Einwaagekorrekturfaktoren

Beispiel

Die Apotheke soll 50 mL Nystatin-Suspension nach NRF-Vorschrift 21.4. mit der Aktivität 500 000 I.E./mL herstellen. Die vorliegende Nystatin-Rezeptursubstanz hat die Aktivität 5947 I.E./mg und den Trocknungsverlust 0,5 %.
Wie viel Substanz muss sie einwiegen?

Dazu gibt sie die Zertifikat-Werte in die Rechenhilfe ein und erhält folgende Werte:

• EKF bei Vorgabe in Masse: f = 0,820
• EKF bei Vorgabe in Aktivität: f = 0,000000168997
• Aktivität der Substanz: 5917 I.E./mg

Für 50 mL werden benötigt: 50 mL * 500 000 I.E./mL = 25 000 000 I.E.

Diesen Wert gibt die Apotheke ebenfalls in die Rechenhilfe ein und erhält die Soll-Einwaage 4,2249 g Nystatin.