Rezepturtipp der Woche 06/2022

Seit 10 Jahren ist das Mannitol-Siliciumdioxid-Füllmittel als NRF-Vorschrift S.38. standardisiert und hat sich in den Apotheken etabliert. Mit der letzten Ergänzungslieferung wurde eine neue Vorschrift für ein weiteres Füllmittel für Kapseln und Pulver in DAC/NRF aufgenommen: Cellulose-Siliciumdioxid-Füllmittel (NRF S.54.). Füllstoff und damit Hauptbestandteil ist Mikrokristalline Cellulose, die in unterschiedlichen Typen angeboten wird. Für das Füllmittel wird Mikrokristalline Cellulose (100 μm) mit dem mittleren (nominalen) Teilchendurchmesser 100 μm und der spezifischen Oberfläche um 1,25 m²/g verwendet, Lieferanten sind im DAC/NRF-Bezugsquellennachweis III.2. genannt. In verifizierten Fällen kann das neu standardisierte Füllmittel auch für mikrofein gepulverte Wirkstoffe genommen werden, vorzugsweise aber für diejenigen, deren Teilchen etwa gleich groß sind wie die der Mikrokristallinen Cellulose, sowie für gepulverte Fertigarzneimittel-Tabletten, welche diesen Füllstoff bereits enthalten.

Cellulose-Siliciumdioxid-Füllmittel ist schwach hygroskopisch, die Schüttdichte kann sich in Abhängigkeit von der Luftfeuchtigkeit während der Lagerung geringfügig ändern, aber es bilden sich keine Klumpen. Das Füllmittel ist nicht wasserlöslich und unverdaulich, es ist chemisch und physikalisch sehr stabil.

Cellulose-Siliciumdioxid-Füllmittel (NRF S.54.)