Rezepturtipp der Woche 40/2021

Orale Liquida spielen vor allem in der Pädiatrie eine große Rolle, wenn keine geeigneten Fertigarzneimittel zur Verfügung stehen. Im Gegensatz zu Kapseln ist bei den flüssigen Zubereitungen eine schnelle und unkomplizierte Dosisanpassung möglich, indem das Volumen individuell geändert wird. Gemäß Europäischem Arzneibuch wird u. a. unterschieden in Lösung, Suspension, Tropfen, Sirup und Emulsion, wobei letztere bei Rezepturarzneimitteln kaum eine Rolle spielt. Orale Liquida enthalten einen oder mehrere Wirkstoffe in einem geeigneten Vehikel. In der Pädiatrie ist das Vehikel typischerweise auf Wasserbasis, Alkohole sind nicht gewünscht. Welche Eigenschaften das Vehikel haben soll, richtet sich u. a. nach den Wirkstoffeigenschaften.

Wasserlösliche Stoffe werden zu wässrigen Lösungen verarbeitet, sie können zudem Konservierungsstoffe, pH-Korrigenzien, Stabilisatoren oder Geschmackskorrigenzien enthalten. Die Teilchengröße der Wirkstoffe ist nicht relevant. Mit wasserunlöslichen Wirkstoffen resultieren Suspensionen, ebenso wenn Tabletten verarbeitet werden, da diese zumeist wasserunlösliche Hilfsstoffe enthalten. Damit ungelöste Bestandteile nicht sedimentieren, sollen die Vehikel für Suspensionen eine höhere Viskosität aufweisen. Sie enthalten deshalb einen Gelbildner wie Hydroxyethylcellulose oder Tragant. Auch Saccharose kann die Viskosität erhöhen, meist wird sie mit dem Gelbildner kombiniert. Wirkstoffe müssen fein gepulvert sein, damit sie homogen verteilt vorliegen.

Tropfen sind Zubereitungen, die in kleinen Volumina bis etwa 5 mL verabreicht werden. Sirupe sind durch ihren süßen Geschmack und eine viskose Konsistenz gekennzeichnet. Sie können Saccharose in einer Konzentration von mindestens 45 Prozent (m/m) enthalten.

Seit der Ergänzungslieferung 2018/1 gibt es die „Grundlage für Suspensionen zum Einnehmen (NRF S.52.). Sie ist einfach aufgebaut und transparent in der Zusammensetzung. Die Grundlage ist sowohl für wasserlösliche als auch suspendierte Wirkstoffe geeignet.

Grundlage für Suspensionen zum Einnehmen (NRF S.52.)

Allgemeine Hinweise I.11. Flüssige Zubereitungen zum Einnehmen