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Für die Herstellung von Rezeptur- und Defekturarzneimitteln müssen Apotheken eine Vielzahl von Qualitätsanforderungen einhalten. DAC/NRF unterstüzt die Apotheken beim Prüfen der Plausibilität, Identität und der Defekturarzneimittel sowie bei der Einschätzung der Pharmazeutischen Qualität ebenso wie bei der Auswahl von Prüfmitteln oder dem Waagenmanagement.

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Formel finden, Rechnen und Dokumentieren

Für das Herstellen von Rezeptur- und Defekturarzneimitteln ist eine geeignete Rezepturformel wesentlich. Die korrekte Einwaage des Wirkstoffs und eine plausible Haltbarkeit sind Voraussetzungen für hohe Qualität.

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Rezepturtipp der Woche 07/2020

Reagenzienkürzel

Wer kennt sie nicht? Beim Lesen einer Prüfvorschrift stehen hinter dem zu verwendenden R(eagenz) verschiedene Kürzel (R, R-DAC, RH oder RN). Doch wofür stehen diese? Das Kürzel gibt an in welchem Werk das jeweilige Reagenz beschrieben ist. Dadurch ist genau definiert welches Reagenz in der Prüfvorschrift zu verwenden ist und wie es zusammengesetzt ist.

Kürzel

   

Erläuterung

Fundort im Werk

R

   

Reagenz der Ph. Eur.

Allgemeiner Teil - Kapitel 4 Reagenzien

R-DAC

   

Reagenz des DAC

Kapitel Reagenzien

RH

   

Reagenz des HAB

Allgemeiner Teil - Kapitel H 4 Reagenzien

RN

   

Reagenz des DAB

Allgemeiner Teil - Kapitel N 4 Reagenzien, (...)

Diese und weitere Abkürzungen finden Sie unter "Abkürzungen" im Kapitel "Allgemeine Vorschriften" des DAC/NRF.

Die Alternative Identifizierung benutzt zum einen Reagenzien der Ph. Eur. (R), zum anderen auch eigene Reagenzien (R-DAC), um somit die Anzahl an benötigten Reagenzien gering zu halten und gleichzeitig eine große Zahl an Ausgangsstoffen überprüfbar zu machen.

Eine Übersicht befindet sich unter "2. Laborgeräte- und Reagenziensatz der Alternativen Identifizierung" im Kapitel "Alternative Identifizierung". Dort findet man ebenfalls eine Beschreibung der Herstellung von Reagenzlösungen. Dabei ist auf die genaue Bezeichnung des zu verwendenden Reagenz zu achten, da in dieser Sammlung sowohl Herstellungen von Reagenzlösungen der Ph. Eur. als auch des DAC beschrieben sind.

So handelt es sich bei Vanillin-Reagenz R um ein anders zusammengesetztes Reagenz als bei Vanillin-Schwefelsäure-Sprühreagenz R-DAC, obwohl beide als Sprühreagenz benutzt werden.

Abkürzungen

Reagenzienlösungen der Alternativen Identifizierung

Hinweis: Bis Buchstabe V scrollen zum Vergleich der vanillinhaltigen Reagenzien

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