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Geprüfte Qualität

Für die Herstellung von Rezeptur- und Defekturarzneimitteln müssen Apotheken eine Vielzahl von Qualitätsanforderungen einhalten. DAC/NRF unterstüzt die Apotheken beim Prüfen der Plausibilität, Identität und der Defekturarzneimittel sowie bei der Einschätzung der Pharmazeutischen Qualität ebenso wie bei der Auswahl von Prüfmitteln oder dem Waagenmanagement.

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Formel finden, Rechnen und Dokumentieren

Für das Herstellen von Rezeptur- und Defekturarzneimitteln ist eine geeignete Rezepturformel wesentlich. Die korrekte Einwaage des Wirkstoffs und eine plausible Haltbarkeit sind Voraussetzungen für hohe Qualität.

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Zentrallaboratorium Deutscher Apotheker e.V.

Das ZL widmet sich als unabhängiges Labor der deutschen Apothekerschaft allen Fragen zur Qualität von Fertigarzneimitteln, Ausgangsstoffen und Rezepturarzneimitteln.

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Tipps, Hilfe und Kurzportrait

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Rezepturtipp der Woche 34/2020

Pikrinsäure und 2,4-Dinitrophenylhydrazin

Aktuell sind wieder Fälle falsch gelagerter Pikrinsäure in Hamburg und Heidelberg in den Medien bekannt geworden. Pikrinsäure, aber ebenso 2,4-Dinitrophenylhydrazin sind im trockenen Zustand schlagempfindliche und explosionsgefährliche Stoffe. Das Europäische Arzneibuch beschreibt für 16 Wirk- und Hilfsstoffe noch Identitätsprüfungen, die eine der beiden Reagenzien verwenden. Bereits 2009 hat man sich bei DAC/NRF entschieden diese Ausgangsstoffe in die Alternative Identifizierung aufzunehmen und ein Prüfverfahren anzubieten, das auf Pikrinsäure und 2,4-Dinitrophenyhydrazin verzichtet.

DAC/NRF versucht einen Teil dazu beizutragen den Arbeitsschutz und die Laborsicherheit in Apotheken zu erhöhen, indem der Umgang mit gefährlichen Chemikalien reduziert wird. Gleichzeitig soll eine Erleichterung geschaffen werden, weil die Kontrolle von leicht zu vergessenden Tätigkeiten, wie die Kontrolle der ausreichenden Phlegmatisierung mit Wasser der Pikrinsäure, entfallen kann.

In der Tabelle finden Sie die Übersicht der Ausgangsstoffe, nach Prüfreagenz des Europäischen Arzneibuchs sortiert, mit einem Link in das DAC/NRF-Werk zur entsprechenden Alternativen Identifizierung.

Pikrinsäure   2,4-Dinitrophenylhydrazin
Atropinsulfat Calciumlävulinat-Dihydrat
Benzylpenicillin-Benzathin-Tetrahydrat Vanillin
Chloroquinphosphat  
Chloroquinsulfat  
Dihydrocodein[(R,R)-tartrat]  
Dimenhydrinat  
Guanethidinmonosulfat  
Homatropinhydrobromid  
Hydroxyzindihydrochlorid  
Hyoscyaminsulfat  
Kanamycinmonosulfat  
Saures Kanamycinsulfat  
Pethidinhydrochlorid  
Scopolaminhydrobromid  

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