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Geprüfte Qualität

Für die Herstellung von Rezeptur- und Defekturarzneimitteln müssen Apotheken eine Vielzahl von Qualitätsanforderungen einhalten. DAC/NRF unterstüzt die Apotheken beim Prüfen der Plausibilität, Identität und der Defekturarzneimittel sowie bei der Einschätzung der Pharmazeutischen Qualität ebenso wie bei der Auswahl von Prüfmitteln oder dem Waagenmanagement.

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Formel finden, Rechnen und Dokumentieren

Für das Herstellen von Rezeptur- und Defekturarzneimitteln ist eine geeignete Rezepturformel wesentlich. Die korrekte Einwaage des Wirkstoffs und eine plausible Haltbarkeit sind Voraussetzungen für hohe Qualität.

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Zentrallaboratorium Deutscher Apotheker e.V.

Das ZL widmet sich als unabhängiges Labor der deutschen Apothekerschaft allen Fragen zur Qualität von Fertigarzneimitteln, Ausgangsstoffen und Rezepturarzneimitteln.

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Rezepturtipp der Woche 51/2020

Cannabidiol-Lösung jetzt auch in höherer Konzentration

Cannabidiol ist das wichtigste der natürlichen Cannabinoide des Indischen Hanfs ohne berauschende Wirkung. Cannabidiol-Lösungen werden patientenindividuell und indikationsbezogen innerhalb eines weiten Konzentrationsbereichs dosiert. Mit der Ergänzungslieferung 2020/2 wird die NRF-Vorschrift 22.10. um die Konzentrationsstufen 200 mg/mL und 400 mg/mL erweitert. Damit stehen nun vier Konzentrationen zur Verfügung, und auch höhere Einzelgaben können mit kleinen Flüssigkeitsmengen realisiert werden.

Wie bei flüssigen Zubereitungen zum Einnehmen üblich, wird die ölige Cannabidiol-Lösung zwar volumetrisch dosiert, der Einfachheit halber wird aber nach Masse hergestellt. Dazu muss die Dichte der anwendungsfertigen Lösung bekannt sein. Sie nimmt mit steigender Cannabidiol-Konzentration linear zu und liegt zwischen 0,949 g/mL und 0,974 g/mL. Das heißt, für 100 mL Lösung wird konzentrationsabhängig zu 94,9 g bis 97,4 g mit Mittelkettigen Triglyceriden aufgefüllt. Wird die Dichte nicht berücksichtigt, kommt es zu falschen Dosierungen.

Wegen hoher Lichtempfindlichkeit verdünnter Cannabidiol-Lösungen ist Lichtschutz zu empfehlen, dies ist bei Defekturvorrat durch die vorgeschriebene Lagerung im Kühlschrank gesichert.

Ölige Cannabidiol-Lösung 50 mg/mL / 100 mg/mL / 200 mg/mL / 400 mg/mL (NRF 22.10.)

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