STUFE XXL: ab 1280px
STUFE XL: 1024 - 1279px
STUFE L: 768 - 1023px
STUFE M: 640 - 767px
STUFE S: x - 639px
Schließen
Anmelden
Kontakt
DAC/NRF-Werk
DAC/NRF-Wissen
Prüfen
Herstellen
ZL-Info
Für Ärzte
Mehr
DAC/NRF ist ein Marke der
Hinweis: Bitte melden Sie sich an, um Zugriff auf alle Inhalte zu erhalten.
Optionen
Folgende Auswahl durchsuchen
Für DAC/NRF-Abonnenten
Noch kein Kunde? Registrieren
Anmeldefehler
Während der Anmeldung ist ein Fehler aufgetreten. Wahrscheinlich haben Sie Ihren Benutzernamen oder das Passwort falsch eingegeben. Vergewissern Sie sich, dass Sie beide Angaben korrekt eingegeben haben - Groß-/Kleinschreibung wird unterschieden. Eine andere Möglichkeit ist, dass Sie eventuell die Cookies in Ihrem Web-Browser deaktiviert haben.
Anmelden
DAC/NRF-Werk
DAC/NRF-Wissen
Prüfen
Herstellen
ZL-Info
Für Ärzte
Mehr
Information
DAC/NRF-Werk online

Das DAC/NRF-Werk ist für Abonnenten als komplette, stets aktuelle Online-Ausgabe verfügbar.

 

Archiv der Vorworte und Aktualisierungen

ANZEIGE
Information
Dossiers zu Rezeptur-Themen und Rezeptur-Datenbank

Rezepturhinweise sind Dossiers zu unterschiedlichen Rezeptur-Themen.
Mehr Info zu den Rezepturhinweisen

 

Der Rezepturenfinder ist eine Datenbank mit rund 3.000 Rezepturformeln.
Rezepturformeln und ihre Bewertung

 

Weitere Informationen zu DAC/NRF-Wissen und Tipps für die Suche

ANZEIGE
Information
Geprüfte Qualität

Für die Herstellung von Rezeptur- und Defekturarzneimitteln müssen Apotheken eine Vielzahl von Qualitätsanforderungen einhalten. DAC/NRF unterstüzt die Apotheken beim Prüfen der Plausibilität, Identität und der Defekturarzneimittel sowie bei der Einschätzung der Pharmazeutischen Qualität ebenso wie bei der Auswahl von Prüfmitteln oder dem Waagenmanagement.

ANZEIGE
Information
Formel finden, Rechnen und Dokumentieren

Für das Herstellen von Rezeptur- und Defekturarzneimitteln ist eine geeignete Rezepturformel wesentlich. Die korrekte Einwaage des Wirkstoffs und eine plausible Haltbarkeit sind Voraussetzungen für hohe Qualität.

ANZEIGE
Information
Zentrallaboratorium Deutscher Apotheker e.V.

Das ZL widmet sich als unabhängiges Labor der deutschen Apothekerschaft allen Fragen zur Qualität von Fertigarzneimitteln, Ausgangsstoffen und Rezepturarzneimitteln.

ANZEIGE
Information
Rezepturformeln finden

Die Suche nach geeigneten Formeln im "Rezepturenfinder für Ärzte" ist kostenlos.
 

Ärztliche Anfragen zu den Magistralrezepturen beantworten wir gerne. 
 

Für den Service ist lediglich ein
Login für Ärzte (DocCheck) notwendig.

 

ANZEIGE
Information
Tipps, Hilfe und Kurzportrait

DAC/NRF ist Ihre verlässliche Quelle für Informationen rund um das Thema Labor und Rezeptur.
 

Aufgaben und Kurzportrait DAC/NRF

ANZEIGE

Rezepturtipp der Woche 45/2020

Allgemeine Vorschriften

Sicherlich kommen Ihnen die alternierenden Sätze aus der Fußzeile aller Monographien des Europäischen Arzneibuchs bekannt vor.

Auf ungeraden Seiten steht: „Die „Allgemeinen Vorschriften“ gelten für alle Monographien und sonstigen Texte“ und auf geraden Seiten: „Beachten Sie den Hinweis auf „Allgemeine Monographien“ zu Anfang des Bands auf Seite B“.

Wissen Sie jedoch was sich hinter diesen unscheinbaren Sätzen verbirgt?

Die DAC-Monographien enthalten diese Hinweise ebenfalls. Hier ist der Satz „Die „Allgemeinen Vorschriften“ zu Ph. Eur., DAB und DAC/NRF gelten […]“ ein wenig abgewandelt, da die Allgemeinen Vorschriften der amtlichen Arzneibücher noch um weitere Vorschriften, die in den Augen von DAC/NRF wichtig sind, ergänzt werden.

Trotz aller Unscheinbarkeit sind die „Allgemeinen Vorschriften“ mit dem Charakter einer Randnotiz durch ihre Position am Ende jeder Seite genauso wichtig wie jede einzelne Monographie. Dies wird auch unter „1 Allgemeine Vorschriften 1.1 Allgemeines“ unter Allgemeine Monographien festgehalten. „Allgemeine Monographien und Einzelmonographien ergänzen sich. Wenn die Angaben einer Allgemeinen Monographie auf ein bestimmtes Produkt nicht anwendbar sind, wird in der Einzelmonographie ausdrücklich darauf hingewiesen.“

Ein gutes Beispiel, warum diese Vorschriften wichtig sind, ist die Prüfung auf Schwermetalle (2.4.8). Diese Prüfung befand sich bisher in der jeweiligen Stoffmonographie, wenn notwendig. Mit der Veröffentlichung der Ph. Eur. 9.0 wurde die Prüfung in den Stoffmonographien jedoch gestrichen, auch bei den DAC-Monographien geschieht dies stückweise mit dem aktuellen Revisionszyklus, da für diese, wie bereits erwähnt, ebenfalls die „Allgemeinen Vorschriften“ gelten.
Die Prüfung auf Schwermetalle wird jedoch nicht gestrichen, weil sie obsolet ist, sondern viel mehr wurden Vorgaben in verschiedenen allgemeinen Monographietexten verankert, zum Beispiel „Substanzen zur pharmazeutischen Verwendung“, „Pharmazeutische Zubereitungen“ oder „Allgemeine Texte 5.20 Verunreinigungen durch Elemente“

Die „Allgemeinen Vorschriften“ des DAC/NRF-Werkes ergänzen die amtlichen Arzneibücher an einigen Stellen. Exemplarisch aufgelistet, finden Sie Kapitel die DAC-Monographien betreffen:

  • Löslichkeitsverhalten von Substanzen
  • Geruch
  • Geschmack
  • Angaben zur Präzision und Wiederholpräzision (wichtige Angabe z. B. für das Festlegen von Grenzwerten bei Defekturprüfungen)
  • Angaben zur Unterscheidung von Referenz- und Vergleichssubstanzen

Neben diesen Kapiteln finden Sie viele weitere auch zu Herstellungsthemen oder Qualitätsaspekten von Ausgangsstoffen und Packmitteln.

Klicken Sie auf den Link und lesen Sie gerne immer mal wieder in den Allgemeinen Vorschriften des DAC/NRF.

Allgemeine Vorschriften

Information

Rezepturtipps von DAC/NRF erscheinen wöchentlich und werden im
Rezepturtipp-Archiv gesammelt.

Verpassen Sie keinen Rezepturtipp und bestellen Sie den

DAC/NRF-Newsletter

oder folgen Sie uns auf
Facebook und
Instagram