Rezepturtipp der Woche 37/2018
Povidon-Iod nicht runterfaktorisieren
Mindergehalte in Rezeptursubstanzen werden grundsätzlich durch den Einwaagekorrekturfaktor ausgeglichen. Eine Einwaagereduzierung aufgrund eines Übergehaltes führt man im Regelfall nicht durch, erst bei einem Gehalt über 110 % soll nach Risikobeurteilung eine Korrektur vorgenommen werden. Siehe die Grundregeln zur Bestimmung der Einwaagekorrektur in DAC/NRF.
Bei Povidon-Iod ist ein deutlicher Übergehalt der Substanz typisch. Da der Trocknungsverlust der Substanz rasch ansteigen kann und die Substanz nicht besonders stabil ist, wird ein Übergehalt um 10 % bei Verarbeitung toleriert und für die NRF-Vorschriften sogar ausgenutzt. Mit diesem Übergehalt wird die rasche Gehaltsminderung quasi vorübergehend kompensiert.
Grundregeln zur Einwaagekorrektur, Allgemeine Hinweise I.2.1.1.
Povidon-Iod-Augentropfen 1,25 % / 2,5 % / 5 % (NRF 15.13.)
Povidon-Iod-Augenbad 1,25 % (NRF 15.27.)
13.09.2018 | DACNRF
Information
Rezepturtipps von DAC/NRF erscheinen wöchentlich und werden im
Rezepturtipp-Archiv gesammelt.
Verpassen Sie keinen Rezepturtipp und bestellen Sie den