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Geprüfte Qualität

Für die Herstellung von Rezeptur- und Defekturarzneimitteln müssen Apotheken eine Vielzahl von Qualitätsanforderungen einhalten. DAC/NRF unterstüzt die Apotheken beim Prüfen der Plausibilität, Identität und der Defekturarzneimittel sowie bei der Einschätzung der Pharmazeutischen Qualität ebenso wie bei der Auswahl von Prüfmitteln oder dem Waagenmanagement.

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Formel finden, Rechnen und Dokumentieren

Für das Herstellen von Rezeptur- und Defekturarzneimitteln ist eine geeignete Rezepturformel wesentlich. Die korrekte Einwaage des Wirkstoffs und eine plausible Haltbarkeit sind Voraussetzungen für hohe Qualität.

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Zentrallaboratorium Deutscher Apotheker e.V.

Das ZL widmet sich als unabhängiges Labor der deutschen Apothekerschaft allen Fragen zur Qualität von Fertigarzneimitteln, Ausgangsstoffen und Rezepturarzneimitteln.

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Rezepturtipp der Woche 03/2017

Kennzeichnung und Lagerung von Ausgangsstoffen

Im Apothekenbetrieb müssen gefährliche Stoffe mit Informationen zu ihrer Handhabung, den verbundenen Gefahren und den zu beachtenden Sicherheitsmaßnahmen gekennzeichnet sein.

Lange Zeit wurden Gefahrstoffe unterteilt in Separanda (vorsichtig zu lagern) und Venena (sehr vorsichtig zu lagern), die Beschriftung erfolgte in roter Schrift auf weiß bzw. in weiß auf schwarz. Die DAC-Anlage K enthielt eine Übersicht der beiden Stoffgruppen.

Seit 2012 enthält die Apothekenbetriebsordnung keinen Hinweis mehr zur farblichen Kennzeichnung der Gefahrstoffe, in der Konsequenz wurde die DAC-Anlage K nun gestrichen. Bei der Kennzeichnung und Lagerung von Ausgangsstoffen sind die Gefahrstoffverordnung und die Lagerungshinweise der Arzneibücher zu beachten.

Rezepturhinweis: Gefahrstoffe

ABDA: Kennzeichnung und Lagerung von Gefahrstoffen in der Apotheke

DAC-Anlage K  (Stand: 2012/2, entfallen 2016/2)

24.11.2016 | DACNRF

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