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Für die Herstellung von Rezeptur- und Defekturarzneimitteln müssen Apotheken eine Vielzahl von Qualitätsanforderungen einhalten. DAC/NRF unterstüzt die Apotheken beim Prüfen der Plausibilität, Identität und der Defekturarzneimittel sowie bei der Einschätzung der Pharmazeutischen Qualität ebenso wie bei der Auswahl von Prüfmitteln oder dem Waagenmanagement.

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Formel finden, Rechnen und Dokumentieren

Für das Herstellen von Rezeptur- und Defekturarzneimitteln ist eine geeignete Rezepturformel wesentlich. Die korrekte Einwaage des Wirkstoffs und eine plausible Haltbarkeit sind Voraussetzungen für hohe Qualität.

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Das ZL widmet sich als unabhängiges Labor der deutschen Apothekerschaft allen Fragen zur Qualität von Fertigarzneimitteln, Ausgangsstoffen und Rezepturarzneimitteln.

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Rezepturtipp der Woche 30/2016

Triclosan in Cremes lösen

Triclosan wird bei Staphylokokken-Infektionen dermal angewendet, je nach Hautzustand in lipophilen oder hydrophilen Cremes. DAC/NRF enthält dazu zwei standardisierte Rezepturen.

Die Rezeptursubstanz ist sehr lipophil und löst sich bei beiden Grundlagen in der Lipidphase Isopropylpalmitat beziehungsweise 2-Ethylhexyllaurat. In der lipophilen Creme löst sich Triclosan gut und wird direkt in die Grundlage eingearbeitet.

 

Bei der hydrophilen Creme löst es sich nur langsam, weshalb seit der DAC/NRF-Ergänzungslieferung 2016/1 Triclosan zunächst in 2-Ethylhexyllaurat gelöst und dann erst mit Grundlage gemischt wird. Sollte das Lipid nicht lieferbar sein, kann der Wirkstoff mit etwas Cremegrundlage angerieben und zur Teilchenzerkleinerung über die Salbenmühle gegeben werden. Der Ansatz wird mit Grundlage aufgestockt.

 

Triclosan-Cremes werden häufig mit Externsteroiden und anderen Wirkstoffen kombiniert. Zahlreiche Beispiele sind im Rezepturenfinder kommentiert.

 

NRF 11.122. "Lipophile Triclosan-Creme 1 % / 2 %"

NRF 11.135. "Hydrophile Triclosan-Creme 1 % / 2 %"

DAC/NRF-Rezepturenfinder

 

Foto: Triclosan-Rezeptursubstanz, Triclosan in NRF 11.135. (gelöst), Triclosan in Anionischer hydrophiler Creme DAB (löst sich nicht vollständig)

 

28.07.2016 | DACNRF

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