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Geprüfte Qualität

Für die Herstellung von Rezeptur- und Defekturarzneimitteln müssen Apotheken eine Vielzahl von Qualitätsanforderungen einhalten. DAC/NRF unterstüzt die Apotheken beim Prüfen der Plausibilität, Identität und der Defekturarzneimittel sowie bei der Einschätzung der Pharmazeutischen Qualität ebenso wie bei der Auswahl von Prüfmitteln oder dem Waagenmanagement.

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Formel finden, Rechnen und Dokumentieren

Für das Herstellen von Rezeptur- und Defekturarzneimitteln ist eine geeignete Rezepturformel wesentlich. Die korrekte Einwaage des Wirkstoffs und eine plausible Haltbarkeit sind Voraussetzungen für hohe Qualität.

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Zentrallaboratorium Deutscher Apotheker e.V.

Das ZL widmet sich als unabhängiges Labor der deutschen Apothekerschaft allen Fragen zur Qualität von Fertigarzneimitteln, Ausgangsstoffen und Rezepturarzneimitteln.

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Tipps, Hilfe und Kurzportrait

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Rezepturtipp der Woche 10/2016

Capsaicinoide DAC bei Juckreiz und Schmerzen

Casaicinoide DAC werden aus den reifen, getrockneten Früchten von Capsicum frutescenc gewonnen. Sie enthalten 50–70 % Capsaicin und 20–40 % Dihydrocapsaicin als Hauptbestandteile sowie 2–8 % Nordihydrocapsaicin und andere Nebenprodukte. Capsaicinoide werden in Cremes als Antipruriginosum und Analgetikum angewendet, DAC/NRF enthält zwei standardisierte Rezepturen.

 

Gelegentlich bestehen Schwierigkeiten beim Bezug der Rezeptursubstanz "Capsaicinoide DAC". Alternativ kann "Capsaicin natürlich" nach 'Vorschrift des US-amerikanischen Arzneibuchs USP verwendet werden. Die Zusammensetzung unterscheidet sich zwar von der DAC-Substanz, was therapeutisch jedoch keine Relevanz hat. Der Austausch der beiden Rezeptursubstanzen kann im Verhältnis 1:1 erfolgen.

 

Tipp: Wegen der geringen Einwaagen und aus Arbeitsschutzgründen empfehlen wir die Herstellung über das Rezepturkonzentrat nach NRF-Vorschrift S.49.

 

DAC C-055 "Capsaicinoide"

NRF 11.125. "Hydrophile Capsaicinoid-Creme 0,025% / 0,05% / 0,1%"

NRF 11.146. "Lipophile Capsaicinoid-Creme 0,025% / 0,05% / 0,075% / 0,1% / 0,25%"

 

10.03.2016 | DACNRF

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