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Geprüfte Qualität

Für die Herstellung von Rezeptur- und Defekturarzneimitteln müssen Apotheken eine Vielzahl von Qualitätsanforderungen einhalten. DAC/NRF unterstüzt die Apotheken beim Prüfen der Plausibilität, Identität und der Defekturarzneimittel sowie bei der Einschätzung der Pharmazeutischen Qualität ebenso wie bei der Auswahl von Prüfmitteln oder dem Waagenmanagement.

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Formel finden, Rechnen und Dokumentieren

Für das Herstellen von Rezeptur- und Defekturarzneimitteln ist eine geeignete Rezepturformel wesentlich. Die korrekte Einwaage des Wirkstoffs und eine plausible Haltbarkeit sind Voraussetzungen für hohe Qualität.

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Das ZL widmet sich als unabhängiges Labor der deutschen Apothekerschaft allen Fragen zur Qualität von Fertigarzneimitteln, Ausgangsstoffen und Rezepturarzneimitteln.

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Tipps, Hilfe und Kurzportrait

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Rezepturtipp der Woche 43/2015

Minoxidil-Spiritus nicht unter 8°C aufbewahren

Minoxidil wird bei androgenetischer Alopezie lokal als Spiritus in Konzentrationen von 2 bis 5 Prozent angewendet. Wegen der begrenzten Wasserlöslichkeit sind weitere Lösungsmittel erforderlich. Die NRF-Rezeptur 11.121. enthält eine Mischung aus Ethanol, Wasser und Propylenglycol sowie als fettende Substanz Isopropylpalmitat, das durch Macrogol-40-glycerolhydroxystearat solubilisiert vorliegt.

 

Wird das Lipid zu großzügig eingewogen, kann eine Opaleszenz bis milchige Trübung auftreten. Auch durch niedrige Temperaturen kann es zu einer Trübung kommen, beim Erwärmen verschwindet sie in der Regel wieder. Es handelt sich dabei nicht um ausgefallenes Minoxidil. Jedoch bei längerer Lagerung unter Raumtemperatur, z. B. im Kühlschrank, kann beim 5-prozentigen Spiritus Minoxidil ausfallen, dann sind deutlich Kristalle erkennbar. Sie lassen sich nicht wieder durch Erwärmung in Lösung bringen.

 

Praxistipp für die Apotheke: auch bei den Hilfsstoffen auf genaue Einwaage achten.

Tipp für die Patienten: Minoxidil-Spiritus nicht kühl aufbewahren. Darauf soll vor allem jetzt in der kalten Jahreszeit geachtet werden.

 

NRF 11.121. "Minoxidil-Haarspiritus 2 % / 5 %"

DAC/NRF-Rezepturhinweis: "Minoxidil zur Anwendung auf der Kopfhaut"

 

22.10.2015 | DACNRF

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