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Geprüfte Qualität

Für die Herstellung von Rezeptur- und Defekturarzneimitteln müssen Apotheken eine Vielzahl von Qualitätsanforderungen einhalten. DAC/NRF unterstüzt die Apotheken beim Prüfen der Plausibilität, Identität und der Defekturarzneimittel sowie bei der Einschätzung der Pharmazeutischen Qualität ebenso wie bei der Auswahl von Prüfmitteln oder dem Waagenmanagement.

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Formel finden, Rechnen und Dokumentieren

Für das Herstellen von Rezeptur- und Defekturarzneimitteln ist eine geeignete Rezepturformel wesentlich. Die korrekte Einwaage des Wirkstoffs und eine plausible Haltbarkeit sind Voraussetzungen für hohe Qualität.

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Zentrallaboratorium Deutscher Apotheker e.V.

Das ZL widmet sich als unabhängiges Labor der deutschen Apothekerschaft allen Fragen zur Qualität von Fertigarzneimitteln, Ausgangsstoffen und Rezepturarzneimitteln.

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Newsletter Kalenderwoche 39/2009

Lipophile Polidocanol-Cremes

Polidocanol (Thesit®) gilt vor allem in lipophilen Cremegrundlagen als Problemarzneistoff. Um eine stabile Zubereitung zu erhalten, muss der Wasseranteil deutlich reduziert werden. Beispiele dafür sind die Hydrophobe Polidocanol-Creme 5 % (NRF 11.119.) und die Hydrophobe Polidocanol-Creme 5 % mit Harnstoff 10 % (NRF 11.120.). Durch Anfragen wurde die NRF-Rezeptur-Informationsstelle darauf aufmerksam, dass es hin und wieder zu Verwechslungen bei der in diesen Rezepturen verwendeten Grundlage kommt. Deren Zusammensetzung ähnelt stark der Hydrophoben Basiscreme DAC. Da diese jedoch 65 % Wasser enthält, ist sie mit Polidocanol instabil und eignet sich nicht. Die NRF-Rezepturen werden deshalb mit sehr geringem Wasseranteil aus den Bestandteilen hergestellt.

Mit der NRF-Ergänzung 2009 ändert sich die Bezeichnung der beiden Rezepturen. Sie werden nun als «lipophil» und nicht mehr als «hydrophob» geführt und die NRF-Vorschrift 11.119. wird um die Konzentrationsstufe 10 % erweitert. Auch der Wirkstoff heißt jetzt anders: Lauromacrogol 400.

Weitere Informationen zur Verarbeitung von Polidocanol in Dermatikarezepturen finden Sie in den NRF-Rezepturhinweisen «Polidocanol zur Anwendung auf der Haut».

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