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Geprüfte Qualität

Für die Herstellung von Rezeptur- und Defekturarzneimitteln müssen Apotheken eine Vielzahl von Qualitätsanforderungen einhalten. DAC/NRF unterstüzt die Apotheken beim Prüfen der Plausibilität, Identität und der Defekturarzneimittel sowie bei der Einschätzung der Pharmazeutischen Qualität ebenso wie bei der Auswahl von Prüfmitteln oder dem Waagenmanagement.

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Formel finden, Rechnen und Dokumentieren

Für das Herstellen von Rezeptur- und Defekturarzneimitteln ist eine geeignete Rezepturformel wesentlich. Die korrekte Einwaage des Wirkstoffs und eine plausible Haltbarkeit sind Voraussetzungen für hohe Qualität.

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Zentrallaboratorium Deutscher Apotheker e.V.

Das ZL widmet sich als unabhängiges Labor der deutschen Apothekerschaft allen Fragen zur Qualität von Fertigarzneimitteln, Ausgangsstoffen und Rezepturarzneimitteln.

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Tipps, Hilfe und Kurzportrait

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Newsletter Kalenderwoche 18/2010

Durchführung einer DC: 5. Auswertung

Im letzten Teil der Serie «Durchführung einer DC» informieren wir Sie über die Auswertung einer DC-Platte. Je nach Vorschrift wird diese im Tages- und/oder im UV-Licht sofort nach der Detektion ausgewertet. Dazu werden mit einem weichen Bleistift die jeweiligen sichtbaren Flecken oder Zonen markiert und beschriftet. Hierbei sollte gut unterschieden werden zwischen den Flecken, die im UV-Licht und die im Tageslicht sichtbar sind. Zunächst wird die DC-Platte in drei Drittel (unteres, mittleres und oberes Drittel) geteilt.

Um die Substanzen miteinander vergleichen zu können, werden die Werte des jeweiligen Retentionsfaktors (Rf) bestimmt, die sich aus der Entfernung der Substanzflecke von der Startlinie und der Entfernung der Fließmittelfront von der Startlinie zusammensetzen. Berechnet wird der Rf-Wert wie folgt:                     

Rf = Entfernung des Substanzflecks von der Startlinie / Entfernung der Fließmittelfront von der Startlinie

Für die weitere Auswertung der DC-Platte sind zusätzliche Kriterien wie die Farbe der Flecken, Farbintensität, Verhalten der Flecken gegenüber UV-Licht sowie das Verhalten beim Besprühen mit Nachweisreagenzien ausschlaggebend. Um schließlich das Ergebnis der DC beurteilen zu können, sind die einzelnen Detektionsergebnisse genau zu markieren.

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