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Geprüfte Qualität

Für die Herstellung von Rezeptur- und Defekturarzneimitteln müssen Apotheken eine Vielzahl von Qualitätsanforderungen einhalten. DAC/NRF unterstüzt die Apotheken beim Prüfen der Plausibilität, Identität und der Defekturarzneimittel sowie bei der Einschätzung der Pharmazeutischen Qualität ebenso wie bei der Auswahl von Prüfmitteln oder dem Waagenmanagement.

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Formel finden, Rechnen und Dokumentieren

Für das Herstellen von Rezeptur- und Defekturarzneimitteln ist eine geeignete Rezepturformel wesentlich. Die korrekte Einwaage des Wirkstoffs und eine plausible Haltbarkeit sind Voraussetzungen für hohe Qualität.

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Zentrallaboratorium Deutscher Apotheker e.V.

Das ZL widmet sich als unabhängiges Labor der deutschen Apothekerschaft allen Fragen zur Qualität von Fertigarzneimitteln, Ausgangsstoffen und Rezepturarzneimitteln.

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Rezepturtipp der Woche 14/2022

Tretinoin in Rezepturarzneimiteln

Tretinoin wird bei Hautkrankheiten, die mit Verhornungsstörungen einhergehen, oder bei Acne comedonica und papulopustulosa dermal angewendet. Je nach genauer Indikation und individuellem Hautzustand wird eine geeignete Grundlage ausgewählt: Alkoholische Lösung, Hydrogel, hydrophile oder lipophile Creme, Salbe. DAC/NRF enthält hierfür standardisierte Rezepturvorschriften, im Rezepturenfinder sind weitere Beispiele aus der Praxis beschrieben.

Tretinoin ist in den meisten Dermatikabestandteilen schlecht löslich und liegt in der Regel suspendiert vor. Dann wird die mikrofein gepulverte Rezeptursubstanz eingesetzt. Im niedrigen Konzentrationsbereich und für kleinere Ansätze können sehr geringe Einwaagen resultieren, am einfachsten arbeitet man dann über Rezepturkonzentrate, auch hierfür gibt es eine standardisierte NRF-Stammzubereitung. Da Tretinoin oxidationsempfindlich ist, muss zur Stabilisierung das Antioxidans Butylhydroxytoluol enthalten sein.

Tipp: Die mit Tretinoin behandelten Hautstellen sind gegenüber Sonnenlicht und künstlichem UV-Licht empfindlich, da die Hornschicht verdünnt ist. Den Patienten soll die abendliche Auftragung oder andernfalls die Anwendung eines Sonnenschutzmittels empfohlen werden.

Hydrophile Tretinoin-Creme 0,025 % / 0,05 % / 0,1 % (NRF 11.100.)

Lipophile Tretinoin-Salbe 0,025 % / 0,05 % / 0,1 % (NRF 11.101.)

Ethanolhaltige Tretinoin-Lösung 0,025 % / 0,05 % / 0,1 % (NRF 11.102.)

Lipophile Tretinoin-Creme 0,025 % / 0,05 % / 0,1 % (NRF 11.123.)

Hydrophiles Tretinoin-Gel 0,025 % / 0,05 % / 0,1 % (NRF 11.124.)

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