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DEUTSCHER ARZNEIMITTEL-CODEX
NEUES REZEPTUR-FORMULARIUM

REZEPTURTIPP DER WOCHE 24/2021

Warum ist was drin? Heute Natriumedetat

Im letzten Rezepturtipp wurde Natriummonohydrogenphosphat-Dodecahydrat vorgestellt, heute folgt eine weitere Substanz. Natriumedetat Ph. Eur. ist das Dinatrium-Salz der Edetinsäure (EDTA), es enthält zudem zwei Wassermoleküle. Die korrekte Bezeichnung der Rezeptursubstanz ist demnach Dinatriumedetat-Dihydrat. Natriumedetat ist ein weißes bis fast weißes, kristallines Pulver, das in Wasser löslich ist. Eine fünfprozentige Lösung hat etwa pH 4,0 bis 5,5.

 

In Rezepturarzneimitteln wird Natriumedetat unterschiedlich ver-wendet. Zur Komplexierung von Calcium wird es als Wirkstoff ein-gesetzt, z. B. in Augentropfen bei Kalkverätzungen (NRF 19.2.) oder in Spüllösungen zur Zahnwurzelbehandlung (NRF 27.2.). Als Hilfsstoff ist es in zahlreichen Vorschriften zu finden. Natriumedetat ist Synergist für den Konservierungsstoff Benzalkoniumchlorid, um die sog. Pseudomonaden-Lücke zu schließen (NRF S.18.). Auch zur Stabilisierung oxidationsanfälliger Wirk- und Hilfsstoffe kann Natriumedetat enthalten sein. Durch Komplexierung von Schwer-metallionen stabilisiert es beispielsweise Carbomere (NRF S.43. und NRF 11.65.), Morphinhydrochlorid (NRF 2.4.), Acetylcystein (NRF 15.33.) sowie Hydrochinon und Epinephrinhydrogentartrat. Die übliche Konzentration als Stabilisator beträgt 0,005 bis 0,1 %. Als Puffersubstanz wird es zur pH-Regulation in verschiedenen Zubereitungen eingesetzt, z. B. zur pH-Einstellung in Cremes für die Kombination Externsteroid plus Clotrimazol, siehe Rezepturhinweis „Clotrimazol“.

 

DAC/NRF-Rezepturhinweis „Natriumedetat“

DAC/NRF-Rezepturhinweis „Clotrimazol“





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