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Inprozessprüfung bei pulvergefüllten Hartkapseln:

 

Die Rechenhilfe orientiert auf den prozentualen Masseverlust, der als Inprozessprüfung bei der massenbasierten Herstellung pulvergefüllter Hartkapseln herangezogen werden soll, und auf die Berechnung der relativen Standardabweichung als Prüfgröße für die Masseneinheitlichkeit der Kapseln, vgl. Allgemeine Hinweise I.9.3.1. Die Werte werden aus der Ansatzgröße, aus den im Herstellungsprotokoll dokumentierten Einwaagen von Wirkstoffen und Füllmitteln und aus gezielten Wägungen von Kapseln und Kapselhüllen automatisch berechnet.

 

Zur Rechenhilfe


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