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DEUTSCHER ARZNEIMITTEL-CODEX
NEUES REZEPTUR-FORMULARIUM

TABELLEN FÜR DIE REZEPTUR

Inhalt "Tabellen für die Rezeptur - Plausibilitätsprüfung in der Apotheke", 8. Aufl. 2015 (mit Aktualisierungen in der Online-Fassung, Stand: 29.09.2015)



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  • Plausibilitätsprüfung nach ApBetrO und BAK-Leitlinien zur Qualitätssicherung
  • Eingangsprüfung der Ausgangsstoffe 

Checkliste für Prüfzertifikate

Feststellung der Identität

Referenz- und Vergleichssubstanzen

Vorgehen bei der Eingangsprüfung

  • Bedenkliche Stoffe und Rezepturen
  • Dosierung der Wirkstoffe zur Lokalanwendung:

Normkonzentrationen, pädiatrische Konzentrationen und
Obere Richtkonzentrationen der Dermatika-Wirkstoffe

  • Wirkstoffprofile
  • Galenisches Profil standardisierter Dermatikagrundlagen
  • Alkohol-Wasser-Gemische:

Ethanol-Wasser-Gemische DAB (und analoge), 2-Propanol-Wasser-Gemische DAC

  • Lipide in wässrig-alkoholischer Lösung
  • Hydrogelbildner
  • Tenside – Emulgatoren und Solubilisatoren
  • pH-Korrigenzien
  • Konservierung der Rezepturen
  • Verwendbarkeitsfristen der Dermatikagrundlagen
  • Empfehlungen zur Festlegung der Aufbrauchsfrist

Fallunterscheidung

Arzneiformspezifische Richtwerte