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NEWSLETTER KALENDERWOCHE 28/2011

Kalibrierung digitaler Schmelzpunktgeräten und Refraktometern

Neben der ordnungsgemäßen Instandhaltung (Pflege, Wartung und Reparatur) von Analysegeräten müssen Apotheken diese regelmäßig kalibrieren. So sind digitale Schmelzpunktgeräte (Ph. Eur. Methode 2.2.60) und Refraktometer zur Bestimmung des Brechungsindex (Ph. Eur. Methode 2.2.6) mit geeigneten Referenzsubstanzen regelmäßig zu kalibrieren. Das bedeutet, die grundlegende Funktionsfähigkeit des Geräts muss nachgewiesen werden. Für die Messung werden Referenzsubstanzen mit entsprechendem Zertifikat benötigt.

 

Bei der Kalibrierung müssen Substanzen aus verschiedenen Messbereichen verwendet werden, damit die Funktionsfähigkeit des Geräts über den gesamten Messbereich jederzeit gewährleistet ist.

 

Zusätzlich sollte bei jeder Messung einer zu prüfenden Substanz eine Referenzsubstanz verwendet werden, die eine ähnliche Schmelztemperatur beziehungsweise einen ähnlichen Brechungsindex aufweist wie die zu prüfende Substanz.

 

Im Rahmen des Qualitätsmanagements sollten die Geräte vierteljährlich dieser standardisierten und dokumentierten Routineuntersuchung unterworfen werden.

 

Zertifizierte Referenzsubstanzen zur Kalibrierung von Schmelzpunktgeräten und Refraktometern können beispielsweise bei den folgenden Lieferanten bezogen werden (Auszug, keine Gewähr auf Vollständigkeit):

 

Schmelztemperatur: 

  • WHO Collaborating Centre for Chemical Reference Substances
    Apoteket AB
    Produktion Laboratorier
    Centrallaboratoriet, ACL
    Prismavägen 2
    S-14175 KUNGENS KURVA
    Sweden
    Telefax: + 46 8740 60 40
    E-Mail: who.apl(at)apoteket.se
  • Sigma-Aldrich Chemie GmbH
    (Suchwort: melting point)
    Eschenstrasse 5
    82024 Taufkirchen bei München
    Telefon: 089 6513 0
    Telefax: 089 6513 1169
    E-Mail: Deorders@sial.com
    Internet
    : www.sigmaaldrich.com

Allgemein bieten Gerätehersteller entsprechende Substanzen an.

 

Brechungsindex:

  • Der Gerätehersteller Krüss (www.kruess.com) bietet entsprechende Referenzlösung an.

 

Brechungsindex und Schmelztemperatur:





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